星脉医用全自动电子血压计DBP-01P、DBP-01HP获美国FDA认证


近日,星脉医疗新获一喜讯,星脉医用全自动电子血压计DBP-01PDBP-01HP获得美国FDA认证
 

 

FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用

 

 

星脉DBP-01PDBP-01HP两款产品使用脉搏波抗干扰技术,测量准确;拥有袖筒可四向调整角度和一次性内衬等设计,自动适应不同臂围(17-42cm),使用便捷;使用双气泵充气,先进工艺制造;具有测量速度快、用户舒适度高、运行过程中静音、性能稳定、使用寿命长等优点。此前已通过欧盟的RoHS标准检测和CE认证。

 

 

其中DBP-01P通过了AAMI、BHS、ESH三大国际权威组织统一临床标准——ISO 81060-2:2018验证,被DABL网站列入临床推荐名单

 

 

星脉医用全自动电子血压计自2020年获得国家药监局审核批准上市以来,在全球数百家医院临床使用,因其优越的产品设计、稳定的质量,深受广大医患好评!

 

 

这次成功通过美国FDA认证,不仅彰显了星脉产品的国际品质,更彰显了星脉的科研能力和创新能力!

 

 

未来,星脉将继续秉持“质量第一,客户至上”的宗旨,坚持技术创新并应用于产品,以打造卓越品质的产品为目标,提供先进的血压监测与呼吸技术和产品,让人人更健康!

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